1 产品的绝缘类型有哪些? 
不论是国家标准法规或地区标准法规，漏电流的标准依产品之绝缘类型而有所不同。“CLASSI, II ,III” 主要是考虑产品的绝缘系统，源自IEC体系，简单解释如下： CLASS I 是指产品的防触电保护不仅依靠基本绝缘，而且还包括接地方式。 CLASS II是指产品的防触电保护不仅依靠基本绝缘，而且还包括附加的安全措施，例如双重绝缘或加强绝缘，但没有接地或依赖安装条件的保护措施。 CLASS III是指产品的防触电保护依靠电源电压为安全特低电压（SELV），并且其中不会产生危险电压。 

2 漏电流共分为哪几种? 
漏电流依不同安规而有不同的测试模式，也依不同的测试点而有不同的漏电流标准。最常见的为电流从经过待测物流向电源E端，人体接触到产品E端时会导致感电，称之为对地漏电流(Earth Leakage Current)。对地漏电流测试时电源端输入110%额定电压，加上人体模拟电路，并判断经过人体模拟电路之电流值是否超过漏电流限制值。另外还有病患漏电流、病患从属漏电流等不同漏电流测试。 
 
3 为何医疗设备安规标准这麽重视漏电流测试? 
医疗设备的定义为与病患(大多法规指为人类，欧规则指人类及动物)有物理或电气上的接触，用於诊断、治疗、监控之设备。医疗设备的漏电流测试注重在Applied part－在一般使用情况下，以物理方式接触病患或病患须碰触的配件或设施，如探针、心电图、血压棒、手术台等。漏电流皆会对病患及相关人员产生危害。 

 
4 何谓对地漏电流? 
产品运作时，电流从电源端经过待测物流向电源E端，人体接触到产品E端时会导致感电，称之为对地漏电流。

5 何谓接触漏电流? 
产品运作时，电流从二种电源端经过待测物流向外壳、接点、镙丝等产品可接触部位(Accessible part)，人体接触时产生感电，称之为接触漏电流。 

 
6 何谓患者漏电流? 
患者漏电流共有三种测试。第一种是当产品运作时，电流从电源端经过applied part後流向地端；另一种测试为将电力来源以110%最高使用电压施加於MD上，让电流经过applied part、accessible part後流向地端；第三种测试，将电力来源 以110%最高使用电压施加於SOP/SIP上，当产品运作时，电流从二个电源端经过applied part、MD後流向地端。 

 
7 何谓患者附属电流? 
当产品运作时，电流从一个applied part测试点经过MD後至另一个applied part测试点再流向地端